生产许可证是化妆品企业合法生产的前提，其注销主要分为主动注销与被动注销两类，其被动注销多由严重违法违规行为引发。

违法事实：2023 年飞行检查发现该公司生产质量管理体系存在 17 项不合规项目（含 1 项关键项、15 项重点项、11项一般项）；2024 年擅自恢复生产期间，生产 118224 支牙膏均标注虚假生产日期 “20230726”，涉及 3 类产品，货值 9457.92 元。

处罚内容：吊销化妆品生产许可证（编号：粤妆 2022****）；此前属地监管已作出没收违法所得、罚款、责令停产停业等处罚。

案例来源：

https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/sgs/xzcf/content/post_4710913.html

企业负责人（法定代表人、主要负责人、质量安全负责人等）是企业质量安全的第一责任人，其禁业处罚与违规行为的严重程度直接挂钩，分为终身禁业、10年禁业、5年禁业三类。

1. 取得合法生产资质，确保许可证有效

主动申请：企业需先取得化妆品生产许可证（通过国家药监局组织的生产许可审查），方可生产化妆品；

延续申请：在许可证有效期届满前90日至30日内，向原发证机关提出延续申请，提交符合要求的资料；

变更备案：企业名称、法定代表人、生产地址等信息发生变化时，需在30日内申请变更。

2. 建立完善的质量管理体系，落实主体责任

质量安全责任制：明确法定代表人、主要负责人、质量安全负责人的职责，确保“谁主管、谁负责”；

供应商遴选与原料验收：选择合格的原料供应商，查验原料的合格证明文件，拒绝使用禁用原料；

生产过程控制：严格按照注册/备案的配方、工艺生产，做好生产记录，确保产品质量稳定；

产品检验与留样：对出厂产品进行检验，留样保存至产品使用期限届满后1年。

3. 规范经营管理，防范标签与记录违规

标签管理：确保产品标签标注注册/备案号、生产许可证号、成分表、使用期限等信息，符合《化妆品标签管理办法》要求；

进货查验记录：建立进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、产品注册/备案情况，保存记录至产品使用期限届满后1年；

不良反应报告：发现消费者使用化妆品后出现不良反应，及时向化妆品不良反应监测机构报告。

4. 加强培训与自查，及时整改问题

员工培训：定期组织员工学习《条例》《办法》等法规，提高质量安全意识；

内部自查：定期对生产车间、仓库、记录等进行检查，发现问题及时整改；

第三方审计：邀请专业机构对企业质量管理体系进行审计，查找漏洞并完善。

5. 配合监管执法，主动报告问题

接受监督检查：积极配合市场监管部门的监督检查，如实提供资料，不得隐瞒或伪造；

主动报告问题：发现产品质量问题或安全隐患，及时向监管部门报告，主动召回问题产品。

      化妆品生产许可证注销、企业负责人禁业及行政处罚，本质是企业违反质量安全主体责任的后果。企业需深刻认识到“质量是企业的生命线”，建立完善的合规体系，落实“源头严防、过程严管、风险严控”的要求，才能有效规避风险，保障消费者健康，促进企业可持续发展。